Fast Five: Baxter는 Class I 리콜을 받았으며 Integra Lifesciences는 중단 후 보스턴에서 제조를 재개할 계획입니다.

2023년 8월 2일 다니엘 커시(Danielle Kirsh) 작성

의료 기술의 최신 혁신에 대한 최신 정보를 제공하는 MassDevice Fast Five 의료 기술 뉴스 팟캐스트에 오신 것을 환영합니다. 2023년 8월 2일 오늘 알아야 할 사항은 다음과 같습니다.

의료기기 업계의 실적 시즌이 계속되고 있다. Hologic은 이번 주에 3분기 실적을 발표했는데, 혼재된 모습이었습니다. 투자자와 분석가는 미래 마진에 대해 의문을 갖고 있습니다. Fast Five 진행자 Sean Whooley와 Danielle Kirsh가 회사 성과와 분석가의 견해를 검토합니다.

FDA는 최근 Teleflex의 QuikClot Control+ 지혈 장치에 대한 확장 적응증을 승인했습니다. 확장된 적응증을 통해 Teleflex는 새로운 임상 애플리케이션을 목표로 삼을 수 있습니다. 확장된 적응증이 무엇을 다루고 있는지, 다양한 환자 집단을 치료할 때 장치의 다양성을 높이는 방법, 경영진의 의견을 알아보세요.

이제 Abbott FreeStyle Libre 3 리더를 사용할 수 있으며 Medicare가 적용됩니다. Fast Five 진행자는 FreeStyle Libre 3 리더의 작동 방식과 Abbott의 최신 연속 혈당 모니터링 센서와 어떻게 결합되는지 논의합니다. Abbott의 파이프라인 활동과 2023년 하반기 계획에 대한 통찰력을 얻으세요.

인테그라 라이프사이언스(Integra Lifesciences)는 보스턴 공장에서 생산된 모든 조직 관련 제품을 자발적으로 회수한 지 불과 두 달 만에 보스턴 공장에서 제조를 재개할 계획입니다. Whooley는 회사가 제조를 중단한 이유와 리더십 및 프로젝트 관리 강화를 위해 취한 조치를 포함하여 리콜 이후 문제를 어떻게 해결했는지 설명합니다.

FDA는 박스터의 일부 주입 펌프 리콜을 가장 심각한 종류인 클래스 I로 분류했습니다. Kirsh와 Whooley는 리콜 이면의 문제, 포함된 장치 수, 회사가 제공하는 해결 방법에 대해 논의합니다.

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